任职要求:
1.大学本科以上学历,生物、化学、药学及机械等相关专业
2.具有体外诊断试剂注册3年以上的经验
3.熟悉医疗器械研发、注册、临床试验等相关政策和法律法规,为新产品立项、研发、注册提供合法依据。
4.有较强的沟通能力和协调能力,确保注册工作高质量高效率执行
5.有临床试验工作经验优先
工作职责:
1.负责新产品首次注册、老产品变更和延续注册过程的资料编写组织和指导。
2.产品注册工作的部门内外部协调与沟通,与相关机构建立良好的工作关系,确保注册工作顺利进行。
3.医疗器械生产许可证的申办、变更、延续事宜。
4.负责部门制度、流程、文件等的修订及组织实施,确保实施的有效性、正确性和可实时性。
工作点:四川博飞珂生物科技有限公司成都海峡两岸科技产业开发园双堰路 1919号23号楼1-4层