职位描述
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工作职责:
1.负责体外诊断试剂产品的注册工作,撰写试剂产品注册相关资料;
2.负责对接检测所检测相关事宜;跟进试剂产品注册检测过程;
3.负责试剂注册资料的递交及协助审评过程中相关问题的解决;
4.负责更新诊断试剂产品注册相关法律法规及培训相关人员;
5.其它与产品注册相关的工作。
任职要求:
1.大学本科以上学历,生物、医学、检验或医药相关专业;
2.具有诊断试剂产品完整注册申报工作经验;
3.熟悉体外诊断试剂注册申报程序、相关法律法规及申报资料的撰写;
4.有较强的沟通能力和协调能力,确保注册工作高质量高效率执行。